Регенеративная медицина – одна из наиболее динамично развивающихся отраслей в биотехнологии. Количество разработок на основе принципов регенеративной медицины огромно. Некоторые из них прочно вошли в арсенал современных лекарственных средств (например, препараты на основе антител). Однако, внедрение в клиническую практику препаратов, содержащих клетки и их производные, наталкивается на ряд трудностей.
В мире, в том числе и в России, большое количество клеточносодержащих препаратов находится на разных этапах процедуры регистрации. Некоторые из них близки к получению регистрационного удостоверения, разрешающего применение на территории Российской Федерации. Однако регистрация любого лекарственного препарата или изделия медицинского назначения препарата еще не означает его автоматического внедрения в клиническую практику.
Необходима большая работа по информированию и обучению специалистов, разработке
рекомендаций по применению. Финальным шагом является включение препарата в клинические рекомендации (протоколы лечения). До недавнего времени в России отсутствовала общественная организация, призванная решать эти задачи.
В 2022 г в России создана и зарегистрирована Ассоциация специалистов в области клеточных технологий и терапии.
Ее основные задачи:
— Информирование врачебного сообщества о принципах клеточной терапии, ее преимуществах и рисках.
-Проведение конференций и семинаров, издание информационной литературы.
— Участие в разработке и внедрении протоколов лечения с применением средств клеточной терапии
— Участие в разработке законодательной базы для применения клеточносодержих препаратов.
В настоящее время в Ассоциацию входят:
- Центр клеточных технологий «Покровский» (ранее «Покровский банк стволовых клеток»)
- Государственное бюджетное образовательное
учреждение высшего образования «Приволжский Исследовательский Медицинский
Университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарский областной медицинский центр Династия»
- Федеральное государственное бюджетное учреждение «Новосибирский научно- исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Я.Л. Цивьяна» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Ассоциация открыта для вступления новых юридических и физических лиц.